2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主(zhu)要(yao)(yao)圍繞藥品許可證變(bian)更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)(gong)作開展，檢(jian)查(cha)員嚴(yan)格(ge)按照2010年(nian)版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)自治(zhi)區食品藥品監督管理局制定(ding)的許可證驗(yan)(yan)收檢(jian)查(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)查(cha)過(guo)(guo)程中檢(jian)查(cha)人(ren)員通過(guo)(guo)對我公司在企業負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)施布局和(he)(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝(yi)布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)(yan)設(she)備儀器管理和(he)(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品倉儲(chu)、質(zhi)量管理文件和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面(mian)進行(xing)文件查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)查(cha)，我公司符(fu)合藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可相關(guan)條件和(he)(he)(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品生產(chan)(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加范(fan)圍的的檢(jian)查和驗收并(bing)取(qu)(qu)得(de)證(zheng)(zheng)書(shu)，標志著(zhu)我公(gong)司維生素B2和腺苷鈷胺具備了原(yuan)料藥(yao)(yao)的生產(chan)(chan)(chan)條件，我公(gong)司將嚴(yan)格按(an)照國(guo)家有關藥(yao)(yao)品生產(chan)(chan)(chan)管(guan)理(li)規范(fan)要求積極籌備新(xin)版藥(yao)(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)查工作(zuo)，爭取(qu)(qu)早日(ri)完成(cheng)認證(zheng)(zheng)并(bing)投(tou)入生產(chan)(chan)(chan)銷售(shou)。